의약품 판촉영업자(CSO) 신고제는 무엇인가요?
CSO 신고제란?
CSO(Contract Sales Organization)는 제약회사의 영업과 마케팅을 전문적으로 대행하는 조직입니다.
2024년 약사법 개정으로 제약사의 위탁을 받아 의약품을 홍보·판매하는 CSO 활동은 신고 대상이 되어 관할 보건소에 CSO 신고는 필수입니다.
신고증 발급과정
1. 개인사업자등록증
2. 의사진단서(정신질환자, 마약·대마·향정신성의약품 중독자가 아님을 증명)
3. 의약품 판촉영업 교육 수료: 한국제약바이오협회 교육 이수 후 수료증 출력
4. 보건소 비치 서류 작성: 보건소에 비치된 의약품 판촉 영업 신고서, 판촉영업자 신고 요건 점검표 등 작성 후 준비한 서류와 함께 제출
5. 접수 및 신고증 발급
미신고시 불이익
신고증을 보유하지 않은 상태에서 CSO 활동을 할 경우, 「약사법」상 불법 영업 행위로 판단됩니다.
이 경우 제약사와의 계약 체결은 물론, 실적 인정 및 수수료 정산 자체가 불가능합니다.
또한 위반 사실이 확인되면 업무정지·영업정지·과태료 부과 등 행정 제재가 적용될 수 있으며, 무신고 영업 과정에서 불법 판촉이나 리베이트 제공과 같은 위법 행위가 동반될 경우에는 형사 처벌로까지 확대될 수 있습니다.
CSO 활동을 하려면 사업자 등록이 꼭 필요한가요?
네, 필요합니다.
CSO 사업자 등록은 합법적인 제약 영업 활동을 위한 기본 요건이며, 실적 인정과 수수료 정산을 위해 반드시 갖춰야 합니다.
특히, 2024년부터 시행된 CSO 신고제에 따라 사업자등록이 없는 경우 신고 자체가 불가능합니다.
안정적인 활동과 신뢰 확보를 위해 사업자 등록은 선택이 아닌 필수 조건입니다.
CSO 업무는 어떻게 진행되나요?
필터링(Filtering)
거래 병원과 제약사 간 거래가 있는 지 확인하는 작업입니다.
보통 제약사별 의약품 CSO담장자 1명을 두며, 특정 품목의 경우 협의하에 진행됩니다.
품목 랜딩
거래 가능한 제약사 제품을 체크 후 병원에 랜딩을 진행합니다.
자료 제출
매월 1일 ~ 말일 조회한 처방내역(EDI, 조제내역 등)을 제출합니다.
처방기간, 품목, 수량 등이 정확히 명시되어 있어야 합니다.
수수료 정산
자료 제출 후 확인 및 검토가 진행되며, 검토 후 세금계산서 발행 정산됩니다.
정산은 어떤 절차로 진행되나요?
체계적인 정산 금액
내부 검증 과정을 거쳐 관리 시스템에 반영되며,
제품별 수수료율에 따라 정산 금액이 산출됩니다.
정산은 월 단위로 정해진 일정에 따라 안정적으로 지급됩니다.
품절 및 신제품 등 정보는 어떻게 받을 수 있나요?
여러 제약사에서 각종 이슈와 공지가 수시로 업데이트되지만,
모든 정보를 일일이 확인하는 것은 쉽지 않습니다.
라온팜 파트너는 제약사별 주요 공지와 변동 사항을
라온 타임스케줄 기준으로 정리된 형태로 제공받아, 필요한 정보만 빠르고 효율적으로 확인하실 수 있습니다.
라온 타임스케줄
1. 주간 안내
1) 월요일: 개원 리스트 업데이트
2) 금요일: 성분 시장 이슈 및 제품 변동 안내
2. 매일 안내
1) 오전 7시: 제약 주요 이슈 및 뉴스 공유
2) 오전 11시: 품절 및 중단 공지
3) 오후 3시: 신제품, 인센티브 정책 등 제품에 관한 공지
4) 오후 5시: 수수료 변동 공지
3. 그밖에 이슈
긴급 정리 후 개별 안내
※ 스케줄은 상황에 따라 변동될 수 있으며, 변동시 별도 안내드립니다.
제약사와의 거래는 어떤 방식으로 이루어지나요?
라온팜과 직접 거래 구조
라온팜은 80여 개 제약사와 직접 거래 구조를 구축하고 있습니다.
직거래를 통해 불필요한 중간 단계를 줄이고,
정산의 투명성·지급 안정성·현장 신뢰도를 동시에 확보하고 있습니다.
또한 CSO 신고제 이후의 규제 환경에서도, 합법적이고 안전한 영업 구조를 유지하기 위한 필수 조건입니다.